近年來(lái)，國(guó)家和省不斷深化藥品審評(píng)審批制度改革，一系列改革政策相繼出臺(tái)。為使我省在藥品集中采購(gòu)環(huán)節(jié)貫徹落實(shí)好國(guó)家和省對(duì)創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥相關(guān)激勵(lì)支持政策，近日，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組研究，對(duì)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》作出如下補(bǔ)充規(guī)定：一是對(duì)本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)獲批的化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品（按國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2016年第51號(hào)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》定義），采取省公共資源交易中心直接掛網(wǎng)方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判后采購(gòu)使用。中成藥、生物制品創(chuàng)新藥在國(guó)家發(fā)布新定義后參照?qǐng)?zhí)行。二是對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。三是對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、但在集中采購(gòu)中沒(méi)有入圍的仿制藥，允許其直接納入備案采購(gòu)范圍。四是對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)被歐盟、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)選為參比制劑的國(guó)產(chǎn)仿制藥，給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥同等待遇。
（江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委）
 |
 |
蘇公網(wǎng)安備32010602010599號(hào)