江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗 7月15日，長春長生生物生產(chǎn)的狂犬病疫苗被曝有假。一波未平一波又起，其實早在2017年底，該公司生產(chǎn)的百白破疫苗就被曝不合格，除了長春長生生物，武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的一批百白破疫苗效價指標也不符合標準規(guī)定。
7月22日下午，江蘇省疾控中心表示，江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗。
同一天，國家藥監(jiān)局已責令長春長生生物停止生產(chǎn)，并對其立案調(diào)查。
李克強：此次疫苗事件突破人的道德底線
必須給全國人民一個明明白白的交代
7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
據(jù)中國政府網(wǎng)
省疾控中心：
江蘇沒有涉事百白破疫苗
各地疫苗審核合格，可放心接種
昨天，江蘇省疾控中心相關(guān)負責人表示，“百白破疫苗事件”是2017年底發(fā)生的，當時就進行了排查，江蘇沒有涉事百白破疫苗。
當時被曝有65萬支（兩批）百白破不合格，一批是長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的，批號為201605014-01，共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的，批號為201607050-2，共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
江蘇省疾控中心的專家說，從2006年開始，我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后，才能上市。
目前江蘇省內(nèi)各地疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購，才能配送到各接種點供大家注射接種，是可以放心接種的。
據(jù)@南京發(fā)布
國家藥監(jiān)局：
組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查
國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負責人說，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
這位負責人說，現(xiàn)已查明，長春長生生物科技有限責任公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
這位負責人說，所有企業(yè)上市銷售疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。目前已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。
這位負責人指出，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國狂犬病發(fā)病率近年逐步下降。
藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查。
這位負責人說，該企業(yè)是一年內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)1批次百白破疫苗效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作已于今年2月進行了部署。據(jù)新華社
長春長生生物：
百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)
去年前年狂犬病疫苗批簽發(fā)量有誤
長生生物7月22日晚間回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。對于此次事件，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。
另外，長生生物7月22日晚間公告，由于工作人員疏忽，將近三年公司各產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量統(tǒng)計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發(fā)量統(tǒng)計錯誤，現(xiàn)予以更正披露。據(jù)披露，2016年、2017年狂犬病疫苗批簽發(fā)量累計新增46萬人份。綜合
釋疑
我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗由國家免費提供必須接種，二類疫苗由市民自愿選擇自費接種，百白破疫苗屬于一類疫苗，是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6周歲的兒童。
孩子是否接種了問題百白破疫苗？
接種了不合格百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站信息，百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
如何查詢孩子是否接種了問題百白破疫苗？
據(jù)原國家食藥監(jiān)總局消息，長春長生生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負責人表示，兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。
也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。綜合
新華視點
疫苗“失信”
比“失效”更可怕
最近，吉林長春長生生物科技有限責任公司因狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假，被國家藥監(jiān)局查處。這一消息引起廣泛關(guān)注。
人們一“百度”，才發(fā)現(xiàn)這家藥企的全資子公司去年因生產(chǎn)的“百白破”疫苗效價指標不符合規(guī)定，被立案調(diào)查。
在公眾的關(guān)注中，一個個問號不斷浮現(xiàn)：生產(chǎn)記錄為什么要造假？背后有什么貓膩？那批問題“百白破”疫苗流向了哪里？涉事企業(yè)屢屢犯規(guī)，暴露了哪些深層次問題？
疫苗事關(guān)生命健康，容不得半點僥幸，不能有半點閃失。公眾關(guān)心，是因為現(xiàn)實問題揪心。面對社會關(guān)切，亟待有關(guān)部門迅速發(fā)聲，及時發(fā)布權(quán)威信息，有效解疑釋惑，同時加大調(diào)查力度，用事實與真相疏解人們的焦慮情緒。
接種疫苗，是預(yù)防和控制傳染病的一項有效公共衛(wèi)生措施。人們使用疫苗，說到底就是因為“放心”。這種信任，基于法規(guī)、技術(shù)、道德、監(jiān)管等方方面面，不管哪個環(huán)節(jié)掉鏈子，都會損害公眾健康，都容易引發(fā)疑慮。信任是易碎品，必須小心呵護。如果疫苗質(zhì)量問題不斷、亂象叢生，一些害群之馬大行其道，整個行業(yè)勢必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。
此次疫苗事件中，監(jiān)管部門的飛行檢查，及時發(fā)現(xiàn)了問題，堵住了一批問題疫苗流入市場。但是，飛行檢查畢竟作用有限，這次事件再次敲響了警鐘，提出了一連串需要破解的問題。
如何加強日常監(jiān)管，打造覆蓋疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸、使用等所有環(huán)節(jié)的監(jiān)管鏈條，確保每一支疫苗都安全可靠？如何加強風險預(yù)警和處置，徹底阻斷問題疫苗流入市場的可能？如何加大執(zhí)法力度，提高違法成本，讓違法企業(yè)付出應(yīng)有代價，真正讓藥品安全成為不可觸碰的高壓線？
捍衛(wèi)“舌尖上的安全”，中央提出了堅持最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。確保疫苗安全，也應(yīng)不折不扣落實這四個“最嚴”，使行業(yè)發(fā)展更加健康有序，以給力行動贏得公眾信任。
（現(xiàn)代快報）
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