戰(zhàn)勝疾病，藥物是重要“武器”。臨床用藥的供應(yīng)保障、合理使用，有賴于相關(guān)藥物政策的制定和執(zhí)行。近年來，江蘇省堅持以提高藥品供應(yīng)保障水平為主線，以落實國家基本藥物制度和短缺藥品保供穩(wěn)價政策措施為重點任務(wù)，以藥品臨床綜合評價、藥品使用監(jiān)測和藥學(xué)隊伍建設(shè)為主要支撐，不斷完善政策制度，積極履行藥政管理工作新職能。
多措并舉確保有藥可用
做好藥品供應(yīng)保障，是確保群眾“用得上藥”的底線。江蘇省衛(wèi)生健康委副主任蘭青介紹，自建立短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機(jī)制以來，該省堅持按季度召開聯(lián)動機(jī)制會議，制訂年度工作計劃，強(qiáng)化協(xié)同配合。通過明確省級短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單（“兩個清單”）的制定、發(fā)布、調(diào)整程序，嚴(yán)格執(zhí)行短缺藥品監(jiān)測預(yù)警“每月零報告”制度和短缺藥品省、市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三級儲備”制度，堅持分級分類處置。
江蘇省醫(yī)保局價格招采處副處長袁冬梅介紹，對于“兩個清單”中的藥品，在省藥品集中采購平臺上沒有企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照公平合理的原則議價，將議價結(jié)果上報平臺后線上采購。對于省級儲備清單中的藥品，按省衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門與企業(yè)議定的供應(yīng)價格在省平臺掛網(wǎng)。一年多來，江蘇省已完成55個品種、121個品規(guī)短缺藥品的掛網(wǎng)采購，除1個品規(guī)藥品因全國均無企業(yè)生產(chǎn)外，其余120個品規(guī)均恢復(fù)正常供應(yīng)。
“我們在全省政策的基礎(chǔ)上，組建了實際短缺藥品儲備保障工作小組，建立了全市短缺藥品監(jiān)測預(yù)警季度通報制度，印發(fā)了短缺藥品供需銜接指導(dǎo)意見。”無錫市衛(wèi)生健康委黨委委員刁文凱說，該市通過建立藥品庫存預(yù)警機(jī)制，根據(jù)監(jiān)測收集到的藥品短缺信息研判短缺原因，持續(xù)跟蹤問效。
兒童用藥的可及性一直是社會關(guān)注的熱點話題。“江蘇省5家兒童醫(yī)院有兒童專用院內(nèi)制劑110多種，部分制劑臨床使用時間超過20年，深受群眾歡迎。”南京市兒童醫(yī)院副院長王倩介紹，此前，兒童專用院內(nèi)制劑調(diào)劑使用，每批次產(chǎn)品均需辦理審批手續(xù)，跨市調(diào)劑的審批周期長達(dá)兩個月左右。如今，方便多了。
2019年，江蘇省衛(wèi)生健康委會同省藥監(jiān)局，研究簡化兒童專用院內(nèi)制劑調(diào)劑使用手續(xù)，組織多領(lǐng)域?qū)＜液Y選，最終確定11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的40個制劑品種，列出第一批清單。同時，確定調(diào)出、調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，雙方只需將一年調(diào)劑使用總量一次性向監(jiān)管部門提出申請，獲批后按季度報備調(diào)劑使用相關(guān)信息即可。蘭青介紹，2020年，江蘇省共有168家調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)劑使用兒童專用院內(nèi)制劑12.5萬盒。
圍繞基藥配備使用做文章
“今年，我們將開發(fā)完成基本藥物使用監(jiān)測系統(tǒng)，增加通報頻次，豐富通報維度，督促各地、各單位健全完善以國家基本藥物為核心的用藥制度。”蘭青表示，江蘇省加大改革力度，著力健全以基本藥物為主導(dǎo)的“1＋X”用藥模式。此前，該省已明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物品種和金額占比要求，并建立了雙月通報制度，按期通報各設(shè)區(qū)市和省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用情況。監(jiān)測系統(tǒng)建成后，這項工作將會更加細(xì)化。
蘭青介紹，江蘇省還組織開展了基本藥物配備使用評價工作，明確了6個方面的16項考核指標(biāo)，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自評，衛(wèi)生健康部門評價復(fù)核、抽樣分析等程序，推動各項政策落地落實。
無錫市進(jìn)一步強(qiáng)化了考核結(jié)果的運用。刁文凱介紹，該市將基本藥物管理納入等級醫(yī)院評審指標(biāo)、市屬公立醫(yī)院年度績效考核及市（縣、區(qū)）衛(wèi)生健康年度綜合考評范圍，并將考核結(jié)果與基本藥物補助資金預(yù)算分配掛鉤。（下轉(zhuǎn)第4版）（上接第1版）
“在具體措施層面，我們指導(dǎo)市屬公立醫(yī)院建立工作專班、大數(shù)據(jù)管理、培訓(xùn)考核3項機(jī)制，促使基本藥物配備使用與日常業(yè)務(wù)深度融合，不斷優(yōu)化臨床藥品使用結(jié)構(gòu)。”刁文凱說。
目前，江蘇省正在南京市溧水區(qū)等6個地區(qū)，推進(jìn)國家基本藥物制度綜合試點。該省聚焦基本藥物配備使用等6方面任務(wù)，明確實施步驟，鼓勵試點地區(qū)積極探索實踐。值得一提的是，各試點地區(qū)均定期開展了基本藥物處方點評工作，督促整改無正當(dāng)理由不首選基本藥物的情況。
今年3月，江蘇省衛(wèi)生健康委委托中國藥科大學(xué)研究團(tuán)隊實地開展綜合試點效果評估。中國藥科大學(xué)徐偉教授介紹，2020年，該省6個試點地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用品種占比均已達(dá)到省定目標(biāo)，并明顯高于同期同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全省中位水平；基本藥物使用金額占比變化情況也明顯優(yōu)于全省平均水平，三級醫(yī)院平均上升3個百分點，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平均上升近10個百分點。
臨床綜合評價建平臺立規(guī)矩
新一輪醫(yī)改啟動以來，促使藥品回歸臨床價值，既是改革的出發(fā)點也是落腳點。堅持以藥品臨床價值為導(dǎo)向，開展藥品臨床綜合評價，可以為相關(guān)藥物政策的制訂和調(diào)整提供重要依據(jù)。因此，推動全行業(yè)對這項工作增進(jìn)認(rèn)識、探索實踐，成為衛(wèi)生健康行政部門的重要職責(zé)。
近年來，江蘇省制訂發(fā)布了藥品臨床綜合評價工作方案，搭建起了“3＋N”的工作體系，即依托江蘇省醫(yī)學(xué)會、江蘇省藥品臨床綜合評價技術(shù)中心（中國藥科大學(xué)）、江蘇省全民健康信息平臺，聯(lián)合N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在全省開展藥品臨床綜合評價。中國藥科大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中心主任、國際醫(yī)藥商學(xué)院院長馬愛霞表示，針對藥品臨床綜合評價，江蘇省已經(jīng)探索出了包括遴選評價品種、確定評價維度、開展綜合評價、報告質(zhì)量評審、評價結(jié)果發(fā)布等在內(nèi)的一整套工作流程。
馬愛霞介紹，目前，江蘇省已基本完成慢性丙肝藥物的臨床綜合評價報告，項目即將結(jié)題；心血管藥物臨床綜合評價項目的4個子課題正在順利推進(jìn)；兒科藥物臨床綜合評價項目也已啟動，初步確定了評價品種。同時，該省積極建設(shè)藥品臨床綜合評價質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)控管理規(guī)范，建設(shè)在線注冊系統(tǒng)等。
“總結(jié)起來，江蘇省強(qiáng)化政府主導(dǎo)，創(chuàng)新體系、搭建平臺、完善制度，在推進(jìn)藥品臨床綜合評價方面積累了一定經(jīng)驗。”蘭青表示，下一步，該省將圍繞綜合評價平臺建設(shè)、過程質(zhì)控管理、評價結(jié)果應(yīng)用等，繼續(xù)加大探索力度。
（健康報）
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